在多位醫(yī)生眼里，玻尿酸只是一個(gè)別名而已，起的用途遠(yuǎn)超美容這一狹小的領(lǐng)域。醫(yī)美機(jī)構(gòu)的調(diào)研報(bào)告稱，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)到2025年，空間將達(dá)5000億元。醫(yī)美機(jī)構(gòu)人士分析，隨著這一產(chǎn)品在醫(yī)療領(lǐng)域，如骨科、眼科等等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。未來(lái)這一產(chǎn)品的市場(chǎng)空間或?qū)⒊f(wàn)億。

披著美容外衣的醫(yī)用產(chǎn)品

在記者采訪的多位醫(yī)美人士眼里，玻尿酸就是改善衰老現(xiàn)象的醫(yī)用級(jí)別的物質(zhì)。而幾位醫(yī)生眼里，則是“小看了玻尿酸”。

玻尿酸，在醫(yī)療領(lǐng)域，通用名為透明質(zhì)酸，其本身是人體物質(zhì)。

而透明質(zhì)酸（HA）走紅，因?yàn)椤安Ｄ蛩帷边@個(gè)名字在護(hù)膚和醫(yī)美領(lǐng)域的使用而被大眾熟知。解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心皮膚損傷修復(fù)研究所所長(zhǎng)楊蓉婭介紹，透明質(zhì)酸是人體自身存在的一種天然物質(zhì)，在體內(nèi)發(fā)揮保水、潤(rùn)滑、促進(jìn)修復(fù)等重要生理功能。但隨著年齡的增長(zhǎng)及機(jī)體的老化，20歲以后開始加速流失。透明質(zhì)酸也是目前發(fā)現(xiàn)的自然界中保濕性較好的物質(zhì)，被稱為理想的天然保濕因子，所以在皮膚領(lǐng)域被廣泛使用。

據(jù)了解，透明質(zhì)酸的人體含量如果在20歲時(shí)是100%，那么嬰兒時(shí)就是500%，但到了65歲以后，人體只存在25%透明質(zhì)酸。也就是說(shuō)，這一人體自身分泌物質(zhì)，隨著年齡的增長(zhǎng)，分泌能力逐漸降低。但這種物質(zhì)如何能夠得到補(bǔ)充，曾一度是個(gè)難題。

關(guān)于玻尿酸的商業(yè)開發(fā)歷史，華熙生物董事長(zhǎng)趙燕在接受采訪時(shí)透露，在1934年美國(guó)哥倫比亞大學(xué)眼科教授Meyer等首先從牛眼玻璃體中分離出該物質(zhì)，但這種方法提取率極低，很難應(yīng)用在醫(yī)學(xué)臨床上；之后科學(xué)家發(fā)現(xiàn)雞冠里含有大量透明質(zhì)酸成分，所以開始從雞冠中提取，但產(chǎn)量也很低，一千公斤的公雞冠只能提取一公斤的透明質(zhì)酸。而且成本高昂，一公斤價(jià)格達(dá)到15萬(wàn)到20萬(wàn)美金。提取出來(lái)之后，最早只能用于最精尖的眼科手術(shù)里，并無(wú)法大范圍臨床推廣使用。直到通過(guò)微生物發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸，才極大促進(jìn)了其推廣使用。

由于透明質(zhì)酸安全而且又有可塑性，之后逐漸使用于微整形，被更多人熟知。聯(lián)合麗格第一醫(yī)院皮膚科主任李曉寧介紹，有人想改善輪廓，包括額頭、鼻背、下頦等部位，這些可以通過(guò)玻尿酸（透明質(zhì)酸）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；有人只想改善衰老下垂松弛的狀態(tài)，如淚溝凹陷、蘋果肌下垂、法令紋等，也會(huì)相應(yīng)選擇透明質(zhì)酸進(jìn)行糾正。

由于在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用程度較高，玻尿酸被大眾熟知。而更多的老百姓也下意識(shí)地理解為，玻尿酸就是醫(yī)美產(chǎn)品。

其實(shí)它的臨床用途很多，骨科、眼科、燒傷、內(nèi)鏡手術(shù)等等，其臨床應(yīng)用很廣泛。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院副院長(zhǎng)謝立科介紹，透明質(zhì)酸最早是應(yīng)用于眼科領(lǐng)域，臨床上做白內(nèi)障手術(shù)、玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)等眼科手術(shù)時(shí)，都需要用到透明質(zhì)酸納，作為粘彈劑維持前房深度，止血，分離增殖膜，填塞黃斑孔防止染色劑進(jìn)入視網(wǎng)膜下等很多用途；另外玻璃酸鈉作為人工淚液治療干眼，或者其他眼藥水輔料廣泛應(yīng)用于眼藥水中。目前透明質(zhì)酸鈉已成為眼科重要的醫(yī)用材料。

在骨科和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，透明質(zhì)酸也有廣泛的應(yīng)用。北京大學(xué)第三醫(yī)院運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所主任醫(yī)師胡躍林稱，正常人關(guān)節(jié)液的成分中就含有透明質(zhì)酸。隨著年齡增長(zhǎng)，關(guān)節(jié)液數(shù)量減少、質(zhì)量下降，關(guān)節(jié)的磨損增加，這時(shí)就需要進(jìn)行關(guān)節(jié)內(nèi)注射外源性透明質(zhì)酸，保證關(guān)節(jié)中透明質(zhì)酸的含量，使關(guān)節(jié)各項(xiàng)功能得以正常進(jìn)行。而注射主要針對(duì)兩種情況：一是年輕人關(guān)節(jié)軟骨磨損導(dǎo)致的關(guān)節(jié)功能受限，如運(yùn)動(dòng)員；二是輕度和中度骨性關(guān)節(jié)炎，透明質(zhì)酸的使用可減少非甾體類抗炎藥物的使用量，特別適用于老年人、既往有消化道潰瘍和出血史及心腦血管疾病的患者。

據(jù)了解，透明質(zhì)酸在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域也有使用。內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（ESD），是切除早期胃癌的首選治療方式。在做這一手術(shù)時(shí)，需要進(jìn)行多點(diǎn)黏膜下注射，將病灶抬起，與肌層分離，有利于過(guò)程中完整地切除病灶，減少穿孔和出血等并發(fā)癥的發(fā)生。生理鹽水安全有效，而且便宜，但是在黏膜下存留時(shí)間短，難以長(zhǎng)時(shí)間維持黏膜隆起的高度，術(shù)中需要反復(fù)多次進(jìn)行黏膜下注射。高滲鹽水和葡萄糖會(huì)導(dǎo)致局部組織損傷，因此不常使用。透明質(zhì)酸鈉是理想的黏膜下注射液，它黏度高，可有效地將病灶黏膜抬起，與黏膜肌層分離。

更大蛋糕

據(jù)了解，目前無(wú)論是在生產(chǎn)技術(shù)和原料市場(chǎng)上，我國(guó)透明質(zhì)酸的技術(shù)水平和市場(chǎng)份額都是世界領(lǐng)先水平。

部分醫(yī)生認(rèn)為，我國(guó)在骨科、眼科等等必然會(huì)加大透明質(zhì)酸本土產(chǎn)品的應(yīng)用，一來(lái)是價(jià)格低，可以惠及到更多患者。而是可以扶持本土企業(yè)的發(fā)展。

據(jù)了解，目前在中國(guó)市場(chǎng)流通的用于眼科、骨科透明質(zhì)酸相關(guān)產(chǎn)品的大部分市場(chǎng)，被進(jìn)口藥品占領(lǐng)。

從目前的本土企業(yè)的發(fā)展形勢(shì)看，中國(guó)通過(guò)發(fā)酵法生產(chǎn)的透明質(zhì)酸目前只有華熙。據(jù)了解華熙生物先后獲得了FDA、CFDA、GMP各種認(rèn)證。而且華熙生物主要依靠出口，因?yàn)閲?guó)內(nèi)的應(yīng)用領(lǐng)域比較少。華熙生物在骨科關(guān)節(jié)注射方面做了產(chǎn)品應(yīng)用，目前叫透明質(zhì)酸鈉，加入鈉離子后穩(wěn)定性比較好……

據(jù)有關(guān)資料顯示，我國(guó)透明質(zhì)酸的微生物發(fā)酵法誕生于上世紀(jì)90年代，是由華熙生物首席科學(xué)家郭學(xué)平博士研發(fā)成功，持續(xù)的技術(shù)研發(fā)使得透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn)，成本大大下降，品質(zhì)不斷提升，我國(guó)也成為透明質(zhì)酸原料的生產(chǎn)大國(guó)。

目前我國(guó)的透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)和生產(chǎn)技術(shù)世界領(lǐng)先。但我國(guó)的應(yīng)用卻不如國(guó)外，尤其是透明質(zhì)酸產(chǎn)品缺乏，有原料卻缺乏自主產(chǎn)品。

醫(yī)美機(jī)構(gòu)人士認(rèn)為，隨著市場(chǎng)的釋放，未來(lái)必然會(huì)涌現(xiàn)出更多能生產(chǎn)醫(yī)用透明質(zhì)酸的本土企業(yè)。而應(yīng)用在醫(yī)療方面的這一市場(chǎng)空間將遠(yuǎn)超于醫(yī)美市場(chǎng)的空間，如果以透明質(zhì)酸的總體市場(chǎng)空間看或許將超萬(wàn)億。

《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出，要大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材，推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

雖然目前透明質(zhì)酸在眼科、骨科、皮膚、整形、內(nèi)鏡、燒傷等領(lǐng)域使用已非常成熟，不過(guò)相比于國(guó)外，我國(guó)透明質(zhì)酸產(chǎn)品的研發(fā)和臨床使用范圍，都還有一段距離。

中國(guó)保健協(xié)會(huì)食物營(yíng)養(yǎng)與安全專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)孫樹俠表示， 口服透明質(zhì)酸已在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家中廣泛應(yīng)用于保健食品中。日本厚生省研究了包括HA（透明質(zhì)酸）在內(nèi)的489種食品添加劑的安全性，并將HA列入其食品添DI~U目錄。2009年日本健康營(yíng)養(yǎng)食品協(xié)會(huì)制定了HA的食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，充分肯定了HA的食用安全性。韓國(guó)已批準(zhǔn)HA作為食品添加物，用于食品制造。美國(guó)、中國(guó)、英國(guó)、加拿大、捷克等國(guó)也有多款含HA的食品上市，可見將HA作為食品原料已在多個(gè)國(guó)家得到認(rèn)可。

國(guó)內(nèi)外研究表明，口服HA，可以促進(jìn)皮膚創(chuàng)傷愈合作用，改善骨質(zhì)疏松，同時(shí)對(duì)于有胃腸炎、食管炎、胃食管倒流等等，透明質(zhì)酸是很好的保護(hù)物質(zhì)，保護(hù)胃黏膜，修復(fù)胃黏膜損傷。

目前在國(guó)外還被應(yīng)用于計(jì)生領(lǐng)域，因?yàn)檠芯勘砻?，女性宮頸炎、宮頸癌等和避孕套用的硅油其實(shí)有很大的關(guān)聯(lián)性，因?yàn)楣栌彤吘故堑V物提取的。如果改成透明質(zhì)酸，能降低這些風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士指出，隨著醫(yī)療美容需求日漸旺盛，越來(lái)越多消費(fèi)者選擇注射透明質(zhì)酸鈉（即玻尿酸）、膠原蛋白、肉毒毒素等進(jìn)行“微整形”醫(yī)療美容。一些不法分子為牟取利益，無(wú)相應(yīng)資質(zhì)卻非法制售使用上述注射類藥品和醫(yī)療器械，導(dǎo)致危害消費(fèi)者健康事件時(shí)有發(fā)生。而工商和衛(wèi)計(jì)等行政部門仍存一定監(jiān)管“盲區(qū)”。

為讓醫(yī)療美容安全“不留死角”，方案要求加強(qiáng)生活美容機(jī)構(gòu)監(jiān)管，查處無(wú)醫(yī)師資質(zhì)的個(gè)人開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為，查處醫(yī)師到非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。根據(jù)方案，醫(yī)療美容培訓(xùn)屬于醫(yī)療技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，必須由具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)院校開展，培訓(xùn)師資和培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等規(guī)定，嚴(yán)肅查處違規(guī)開展“微整形”等醫(yī)療美容培訓(xùn)行為，查處不具備資質(zhì)開展培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)、單位和個(gè)人。

針對(duì)非法制售藥品醫(yī)療器械等“源頭”問(wèn)題，方案強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。據(jù)悉，行動(dòng)將從今年5月持續(xù)至2018年4月。

面對(duì)醫(yī)美行業(yè)亂象叢生，行業(yè)管理亟待加強(qiáng)的現(xiàn)狀，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院研究中心主任肖苒提出，醫(yī)療美容市場(chǎng)健康成長(zhǎng)離不開監(jiān)管機(jī)制保障。目前我國(guó)涉及醫(yī)療美容行業(yè)的行政主管單位包括衛(wèi)生監(jiān)督部門、工商部門、食藥監(jiān)督部門及公安部門，一方面需對(duì)醫(yī)療美容行為嚴(yán)格界定，另一方面應(yīng)進(jìn)一步明確和細(xì)化各相關(guān)部門職責(zé)。

中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)汪永安認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)美行業(yè)新的商業(yè)模式和技術(shù)條件下，傳統(tǒng)無(wú)資質(zhì)、費(fèi)用高、宣傳虛假?gòu)V告的“黑診所”模式將難以為繼。而對(duì)于正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)，卻是相輔相成良性發(fā)展的合作方向。具有好口碑的匠心醫(yī)美機(jī)構(gòu)、醫(yī)生工作室和相關(guān)從業(yè)者，會(huì)在“互聯(lián)網(wǎng)+”影響下，逐漸成為行業(yè)內(nèi)高收入主力軍。